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Perdita di peso di sitagliptin

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In questo studio, il profilo di efficacia e di sicurezza di sitagliptin 25 mg una volta al giorno è stato generalmente simile a quello osservato in altri studi in monoterapia effettuati in pazienti con funzionalità renale normale. In un altro studio che ha coinvolto 91 pazienti con diabete di tipo 2 e con danno renale cronico clearance della creatinina L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con Januvia in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per il perdita di peso di sitagliptin mellito di tipo 2 vedere paragrafo 4.

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L'AUC plasmatica di sitagliptin è aumentata in modo dose-proporzionale. La dose-proporzionalità non è stata accertata per la Cmax e per la C24h la Cmax è aumentata in perdita di peso di sitagliptin maggiore rispetto alla dose-proporzionalità e la C24h è aumentata in misura minore rispetto alla dose-proporzionalità.

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Il volume medio di distribuzione allo stato stazionario dopo una dose singola endovenosa di mg di sitagliptin a soggetti sani è di circa litri. Sitagliptin viene eliminato immodificato principalmente per via urinariae il link rappresenta una perdita di peso di sitagliptin metabolica minore.

Sono state rinvenute tracce di sei metaboliti di sitagliptin e non si prevede che essi contribuiscano all'attività DPP-4 inibitoria plasmatica di sitagliptin.

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Studi in vitro hanno indicato perdita di peso di sitagliptin l'enzima primariamente responsabile per il limitato metabolismo di sitagliptin è il CYP3A4, con un contributo del CYP2C8. Sitagliptin si accumula solo in minima parte con dosi multiple. L'eliminazione di sitagliptin ha luogo principalmente attraverso l'escrezione renale e implica una secrezione tubulare attiva.

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La rilevanza clinica di hOAT-3 nel trasporto di sitagliptin non è stata stabilita. Tuttavia la ciclosporina, un inibitore della p-glicoproteina, non ha ridotto la clearance renale di sitagliptin.

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In uno studio clinico sitagliptin ha avuto un effetto limitato sulle concentrazioni della digossina plasmatica indicando che sitagliptin potrebbe essere un debole inibitore della p-glicoproteina. La farmacocinetica di sitagliptin è stata generalmente simile in soggetti sani e in pazienti con diabete di tipo 2.

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È stato condotto uno studio a dose singola in aperto per valutare la farmacocinetica di una dose ridotta di sitagliptin 50 mg in pazienti con vari gradi di danno renale cronico rispetto perdita di peso di sitagliptin soggetti di controllo normali sani.

Lo studio ha incluso pazienti con danno renale classificato in base alla clearance della creatinina come lieve da 50 a I pazienti con danno renale lieve non hanno avuto aumenti clinicamente significativi delle concentrazioni plasmatiche di sitagliptin rispetto ai soggetti di controllo normali sani.

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In pazienti con danno renale moderato è stato osservato un aumento di circa 2 volte dell'AUC plasmatica di sitagliptin, ed in pazienti con danno renale grave e con ESDR in emodialisi è stato osservato un aumento dell'AUC plasmatica pari a circa 4 volte rispetto a soggetti sani di controllo. Per ottenere concentrazioni plasmatiche di sitagliptin simili a quelle che si hanno nei pazienti perdita di peso di sitagliptin funzionalità renale normale, sono raccomandati dosaggi più bassi nei pazienti con danno renale moderato e grave, come pure nei pazienti con ESRD che necessitano di dialisi vedere paragrafo 4.

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Poiché tuttavia sitagliptin viene eliminato in primo luogo per via renale, non è previsto che la compromissione epatica grave influenzi la farmacocinetica di sitagliptin. Non è richiesto aggiustamento della dose in base all'età. L'età non ha avuto un impatto clinicamente significativo sulla farmacocinetica di perdita di peso di sitagliptin in base ai dati di un'analisi di farmacocinetica di popolazione di Fase I e di Fase II.

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Non è necessario aggiustamento della dose in base a sesso, razza, o indice di massa corporea BMI. Queste caratteristiche non hanno avuto un effetto clinicamente significativo sulla farmacocinetica di sitagliptin in base ai dati di un'analisi composita di farmacocinetica di Fase I e perdita di peso di sitagliptin dati di un'analisi di farmacocinetica di popolazione di Fase I e di Fase II.

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Nei roditori sono state osservate tossicità renale ed epatica a valori di esposizione sistemica uguali a 58 volte l'esposizione nell'uomo, mentre il livello senza effetto è stato trovato a valori 19 volte l'esposizione nell'uomo. Nei ratti sono state osservate anormalità perdita di peso di sitagliptin incisivi a livelli di esposizione uguali a 67 volte l'esposizione clinica nell'uomo; il livello senza effetto per questo evento è stato di 58 volte in base ad uno studio di 14 settimane sui ratti.

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La rilevanza di questi dati per l'uomo non è nota. A dosi equivalenti a circa 23 volte il livello di esposizione sistemica nell'uomo, è stata inoltre osservata a livello istologico una degenerazione del muscolo scheletrico da molto lieve a lieve.

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Un livello senza effetto per questi eventi è stato trovato ad un'esposizione pari a 6 volte il livello di esposizione clinica. Sitagliptin non ha dimostrato genotossicità negli studi preclinici. Sitagliptin non è stato carcinogenico nei topi.

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Nei ratti vi è stato un aumento dell'incidenza di adenomi e carcinomi epatici a livelli di esposizione sistemica pari a 58 volte l'esposizione nell'uomo. Poiché è stato mostrato che l'epatotossicità è correlata con l'induzione di neoplasie epatiche nel ratto, questo aumento dell'incidenza dei tumori epatici nel ratto è probabilmente secondario alla tossicità epatica cronica che perdita di peso di sitagliptin verifica a queste dosi elevate.

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A causa dell'ampio margine di sicurezza 19 volte a questo livello senza effettoqueste lesioni neoplastiche non sono considerate rilevanti rispetto alle circostanze di esposizione nell'uomo. In ratti maschi e femmine trattati perdita di peso di sitagliptin sitagliptin prima e durante l'accoppiamento non sono stati osservati effetti avversi sulla fertilità.

Studi di tossicità riproduttiva hanno mostrato un lieve aumento correlato al trattamento dell'incidenza di malformazioni delle coste fetali coste assenti, ipoplasiche, e ondulate nella prole di ratti a livelli di esposizione sistemica superiori di 29 volte ai livelli di esposizione nell'uomo.

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In conigli a livelli di esposizione superiori a 29 volte i livelli di esposizione nell'uomo è stata osservata tossicità materna. A causa degli ampi margini di sicurezza, questi reperti non suggeriscono la presenza di rischi rilevanti per la riproduzione nell'uomo.

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Protection and reversal of excitotoxic neuronal damage by glucagon-like peptide-1 and exendin In alcuni studi clinici controllati sia come monoterapia che come terapia in combinazione con metformina o pioglitazone, l'incidenza complessiva degli effetti collaterali negativi, come l'ipoglicemia e la sospensione della terapia a causa delle reazioni cliniche contrarie con il sitagliptin, è stata simile a quella del placebo.

In questi studi clinici gli effetti secondari più comuni che sono stati riportati con sitagliptin con incidenza maggiore o uguale al 5 percento e superiore al placebosono perdita di peso di sitagliptin naso intasato o gocciolante, mal di gola, infezioni delle vie respiratorie superiori e mal di testa.

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In un'analisi aggregata prespecificata di due studi in monoterapia, uno studio aggiuntivo con la metformina, e uno studio aggiuntivo con il pioglitazone, l'incidenza complessiva delle reazioni negative ipoglicemiche nei pazienti trattati con sitagliptin mg è stata simile al placebo 1,2 percento contro 0,9 percento.

Le reazioni negative ipoglicemiche sono basate su tutti i casi riportati di ipoglicemia; una misurazione simultanea del glucosio non è stata perdita di peso di sitagliptin.

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In un ulteriore studio di 24 settimane, controllato con placebo e perdita di peso di sitagliptin tipo fattoriale di una terapia iniziale con sitagliptin in combinazione con la metformina, l'incidenza di ipoglicemia è stata dello 0,6 percento nei pazienti sottoposti a placebo, dello 0,6 percento nei pazienti sottoposti soltanto a sitagliptin, dello 0,8 percento nei pazienti sottoposti solo a metformina e dell'1,6 percento nei pazienti sottoposti al sitagliptin in combinazione con la metformina.

La dose raccomandata di sitagliptin è di mg una volta al giorno, con o senza cibo, per tutte le indicazioni che sono state approvate.

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Gli studi clinici con il sitagliptin usato per pazienti con insufficienza renale moderata o grave sono limitati.

Quindi l'uso del sitagliptin non è raccomandato per questa popolazione di pazienti. Sitagliptin non è raccomandato per l'uso nei bambini e nelle persone di età inferiore ai 18 anni a causa della mancanza di dati sulla sua sicurezza perdita di peso di sitagliptin efficacia.

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Prescrizione soggetta a diagnosi e piano terapeutico da parte di strutture diabetologiche territoriali od ospedaliere. Indicazioni registrate: pazienti con diabete di tipo 2 per migliorare il controllo glicemico in associazione con metformina o un agonista PPAR glitazone quando appropriato, quando dieta ed esercizio fisico più metformina o un agonista PPAR non forniscono un controllo adeguato della glicemia.

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Dopo somministrazione orale, il sitagliptin viene assorbito rapidamente; il picco dei livelli ematici viene raggiunto in ore. Efficacia clinica Monoterapia Verso placebo.

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Verso altri ipoglicemizzanti. Uno studio randomizzato, in doppio cieco, della durata di 24 settimane, realizzato su 1.

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Terapia di associazione Verso placebo. In uno studio in doppio cieco, pazienti con diabete di tipo 2 non adeguatamente controllati con almeno 1. Bloccando il catabolismo delle incretine, sitagliptin provoca comunemente questo evento avverso 1.

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Il trattamento con sitagliptin non ha effetti sul perdita di peso di sitagliptin corporeo; nello studio di confronto, sitagliptin ha prodotto una riduzione media del peso di 1,5 kg rispetto ad un aumento di 1,1 kg osservato nei pazienti trattati con glipizide Negli animali, sitagliptin, ad alte dosi, è stato associato ad un aumento dei carcinomi epatici e a disturbi neuro-muscolari 1.

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Costi Un anno di trattamento con sitagliptin al dosaggio di mg al giorno ha un costo di 1. I benefici clinici e i possibili rischi sul lungo periodo non sono documentati.

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Bibliografia 1.

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Diabetes Care ; 29 Nathan DM et al. Management of hyperglycemia in type 2 diabetes: a consensus algorithm for the initiation and adjustment of therapy. Golstein BJ et al.

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Clin Ther ; 28 Nauck MA et al. The incretin system: glucagon-like peptide peptide-1 receptor agonists and dipeptidyl peptidase-4 inhibitors in type 2 diabetes.

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  2. Nel gruppo canagliflozin si sono osservate anche riduzioni superiori della glicemia a digiuno, del peso corporeo e della pressione arteriosa.
  3. Januvia contiene il principio attivo sitagliptin che appartiene ad una classe di medicinali detti inibitori della dipeptidil peptidasi-4 DPP-4 che abbassano i livelli dello zucchero nel sangue nei pazienti adulti con diabete mellito di tipo perdita di peso di sitagliptin. Questo medicinale aiuta ad aumentare i livelli di insulina prodotta dopo un pasto e diminuisce la quantità di zucchero prodotto dall'organismo.
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  5. Sono inoltre presenti un caso di stato confusionale, dissociazione temporo-spaziale e dislalia, ed uno di umore depresso ed astenia. Si rileva che né lo stato confusionale né la depressione sono riportati nella scheda tecnica del farmaco.
  6. Il nome della compressa è Janumet.
  7. Prescrizione soggetta a diagnosi e piano terapeutico da perdita di peso di sitagliptin di strutture diabetologiche territoriali od ospedaliere. Indicazioni registrate: pazienti con diabete di tipo 2 per migliorare il controllo glicemico in associazione con metformina o un agonista PPAR glitazone quando appropriato, quando dieta ed esercizio fisico più metformina o un agonista PPAR non forniscono un controllo adeguato della glicemia.

Piano di dieta rigoroso per triturazione.